- 結合世界級的工業驗證技術與發酵能力,21st.BIO可以幫助客戶更快地達到規模,以降低風險和成本的方式。
- 歐洲委員會執行副主席馬格麗特·維斯塔格出席了該試驗設施的開幕式,與一百多名來自金融、政治和生物工業領域的貴賓一起。
(SeaPRwire) – 哥本哈根和加州戴維斯,2024年5月6日 — 21st.BIO在其丹麥總部揭幕了一個新的試驗廠,旨在支持公司將生物生產規模化。
21st.BIO為全球客戶提供從菌株構建到工業生產規模化的各種服務。結合世界級的工業驗證技術與發酵能力,該公司將幫助客戶更快地達到規模,以降低風險和成本的方式。
為什麼我們需要試驗設施?擴大規模的錯誤成本很高
「在這個行業中,擴大規模的錯誤成本很高,」21st.BIO聯合創始人兼CEO托馬斯·施密特解釋說。「對我們的客戶來說,最重要的是下一步做對。隨著規模的增加,生產力的提高是區分好的和出色的重要標準。」
21st.BIO提供此試驗設施,以便利和加速實驗室規模發酵與大規模生產之間的重要轉變。21st.BIO的試驗設計和豐富經驗,非常適合定義通過發酵生產重組蛋白質的重要參數和設備。這不僅可以提供最佳的發酵協議,還可以幫助客戶選擇最適合個別項目需求的CMO,從而降低成本失敗的風險。
21st.BIO的試驗設施旨在工業生產規模化
該設施及其所有加工設備採用最新的技術,其中許多設備都是為21st.BIO特別設計的。
「我們建立試驗廠的目標是建立一個微型工廠,以最好地為客戶準備大規模工業生產。因此,我們希望加工設備能夠模仿客戶在下一步驟中將找到的大規模生物製藥——只是縮小到試驗規模,」21st.BIO首席技術官托瓦爾德·尤倫解釋道。他補充說,「我們的客戶與我們的專家一起在試驗廠測試各種加工方面,同時也在自己的大規模生產中積累技能和信心。」
該設施提供超過3000升的發酵能力,可以提供全面的能力、設備和專長,幫助客戶優化自己特定的加工流程。該試驗廠專注於將重組蛋白質和肽生產規模化,應用於營養、食品和飲料、農業、生物材料和生物藥品領域。
該試驗廠的設計旨在支持21st.BIO和客戶團隊在規模化過程中的緊密合作。該設施與公司菌株開發實驗室位於同一棟大樓,允許共同工作以進一步改進客戶的生產菌株和發酵過程。
21st.BIO的試驗廠歡迎成熟的行業領導者以及早期階段的初創公司。
全球生物解決方案競賽正在進行
作為精密發酵先驅諾和諾爾迪斯克和諾沃尼西斯的家園,丹麥是生物生產的自然領導者。根據麥肯錫報告的估計,全球經濟的大約60%的投入可能在未來使用生物技術生產。由於這一潛力,許多國家正在大力投資生物製造技術,以當地生產高品質營養品和生物材料,以應對氣候和地緣政治不確定性。
歐洲有機會利用領先的技術和知識,使世界受益。因此,21st.BIO的開幕典禮以一場獨家圓桌會議開始,20名C級參與者從政治、金融和工業領域出席,就歐洲國家在生物製造工業規模化方面的領導地位進行午餐對話。
歐洲委員會執行副主席馬格麗特·維斯塔格出席了活動,強調生物技術行業在解決可持續發展、穩定全球食品鏈等主要挑戰方面的巨大潛力。她強調歐洲在科學方面的領導地位,同時承認將科學轉化為市場往往受到資金不足、監管程序長期和人才短缺等因素的阻礙。她也呼籲政策制定者和行業參與者加強合作,以便政策的制定能夠充分考慮行業的經驗教訓。
早在3月,歐洲委員會提出了《生物技術和生物製造通信》,並制定了一系列行動加強該行業在歐盟的發展。這包括工作簡化監管框架和更快地進入市場,更好地支持規模化,公平地與化石基產品進行比較,鼓勵未來幾年向生物技術和生物製造投入更多投資。
正如馬格麗特·維斯塔格在新聞發布會上所說,「歐洲不僅是新解決方案的搖籃,這裡孕育的東西也應該在這裡成長和繁榮。」
實現在世界各地建設大規模蛋白質設施的願景
21st.BIO的創始人看到,太多優秀的生物創新和分子未能成功轉化為商業成功。分子創新已經準備就緒,市場也在那裡,但生產成本通常仍然太高,這些產品無法大規模推廣,從而無法真正服務於世界。
波士頓諮詢集團最近發布的一份報告強調,生物產品成本下降的三個關鍵參數是:為規模設計的生產菌株、超過200萬升產能的巨型工廠以及大規模市場需求。這正是21st.BIO所致力於的。
21st.BIO現在將最先進和最高效的生產技術和知識提供給工業生物技術創新者以及全球食品巨頭,讓他們通過發酵生產大宗產品。試驗設施將支持客戶從實驗室到大規模生產的旅程,但實現工業生物製造的旅程不會停留在此。在開幕式上,金融、政治和工業領域的高級領導人參加了圓桌會議,討論了建設首個大規模蛋白質工廠的一切條件,以利用工業生產的所有成本效益和效率優勢。
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成立於2020年,21st.BIO總部位於哥本哈根,在哥本哈根和加州戴維斯均擁有世界一流的研發團隊和實驗室。21st.BIO的使命是支持全球生物工業公司將分子創新擴大到大規模生產,從而幫助客戶滿足市場需求,推動全球綠色轉型。21st.BIO專注於為食品、材料和農業行業等分子開發工業生產技術。作為一家全面整合的端到端合作夥伴,21st.BIO從技術評估、菌株開發和優化、生產流程和擴大規模、技術轉移到大規模生產以及監管服務等方面支持客戶。