本集團將該計劃推進至II期臨床研究 於2023年秋季臨床皮膚科學會議上呈現臨床數據
香港和馬里蘭州日耳曼敦和蘇州生物灣中國,2023年11月1日 — Sirnaomics Ltd.(「本公司」,股份代號:2257.HK,連同其附屬公司統稱「本集團」或「Sirnaomics」)是一家專注於RNAi治療發現和開發的生物製藥領先企業,報告STP705用於局部脂肪減少的I期臨床數據海報已於10月22日至25日在拉斯維加斯舉行的2023年秋季臨床皮膚科學會上呈現。此期I研究的安全性和有效性結果支持進一步研究STP705作為局部脂肪減少的一種潛在替代品。
標題為「用於成人腹部整形手術患者的亞皮下注射STP705的I期研究以評估安全性和可耗受性」的海報由佛羅里達州阿文圖拉中心臨床及美容研究的馬克·S·內斯特博士團隊呈現。該演示總結了I期研究,旨在探索STP705在腹部整形手術患者中的安全性和耐受性,同時初步觀察STP705誘導脂肪細胞凋亡以減少脂肪的有效性。
「我們對STP705用於局部脂肪減少的I期結果很鼓興奮,」Sirnaomics首席執行官、董事長兼總裁潘立言博士表示。「低發生率的局部皮膚反應和組織學觀察結果顯示脂肪細胞破壞和脂肪重塑,為STP705可能成為一種優秀的候選藥物提供了堅實證據,值得進一步研究。」
結果包括:
- STP705在所有劑量、濃度和體積下都很耐受。
- STP705在局部皮膚反應方面表現出極佳的安全性。
- 很少觀察到與治療相關的不良反應,且無需干預即可恢復。
- STP705可能在局部用於脂肪減少時具有良好的安全性概況。
- 組織學分析表明,根據提取組織樣本觀察到的炎症反應程度,STP705的活性似乎隨劑量增加;這將指導未來臨床劑量參數的設定,以實現最佳的有效性和安全性。
研究方案包括3個治療週期,間隔28天進行。每個治療週期包括7次亞皮下注射,分別為120μg、240μg或360μg的STP705,每次0.5毫升和1毫升劑量(每次注射),以及1毫升的安慰劑。患者以雙盲隨機方式進行分配並在下腹部1平方厘米的7個區域進行注射。18-65歲的8名患者接受注射,並在程序後的第2天和第7天進行跟進。
在最後一輪注射28天後,從全腹部整形手術中提取的組織樣本中,從每個7個注射區域提取組織樣本。研究全程進行安全性評估,包括對局部皮膚反應的評估以及任何不良事件的收集。通過盲目組織學分析提取組織樣本,評估STP705在脂肪細胞破壞方面的脂解和炎症效應,並對每個樣本給予相應的組織學分數。
「這項臨床研究結果對局部脂肪減少的潛在應用非常鼓興,」Sirnaomics醫學總監麥可·莫利諾博士表示。「我們繼續看到該資產的優異安全性,患者在本研究中的結果與我們在非臨床脂肪減少工作中看到的一致。非侵入性治療模式仍有很大未滿足需求,隨著醫學美容需求的不斷增長,該產品有潛力很好地適應當前非侵入性美容醫學的趨勢。」
「秋季臨床皮膚學會上呈現的海報總結了I期研究的數據。作為一名研究人員和臨床皮膚科醫生,我對STP705在脂肪減少和重塑方面的安全性和有效性感到非常興奮,」馬克·S·內斯特博士表示。「我最感興趣的是當前市場上用於局部脂肪減少的注射藥物主要問題 – 局部皮膚反應的極低發生率。」
欲了解更多Sirnaomics臨床試驗信息,請訪問公司網站www.sirnaomics.com。
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關於Sirnaomics
Sirnaomics是一家專注於RNA治療的生物製藥公司,其候選產品處於臨床前和臨床階段,重點開發創新藥物,用於醫療需求大、市場潛力巨大的指示症。Sirnaomics是首家同時在亞洲和美國擁有強大實力的RNA治療臨床階段公司。憑藉專有的聚肽顆粒製劑技術和GalNAc二代聯接技術,該集團已建立豐富的候選藥物管線。Sirnaomics目前處於領導地位,在腫瘤應用領域推進RNAi治療,STP705和STP707臨床計劃均取得成功。STP122G代表GalAheadTM技術首個進入臨床開發的候選藥物。隨著集團製藥生產基地的建立,Sirnaomics目前正在由生物技術公司轉型為生物製藥公司。了解更多信息請訪問:www.sirnaomics.com。