(SeaPRwire) – EPALINGES, Switzerland 和 PARIS, April 22, 2025 — Onward Therapeutics SA，一家致力於推進創新癌症免疫療法的生物技術公司，宣布其子公司Emercell SAS已獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 的研究用藥品檔案 (IMPD) 批准，可以啟動 OT-C001（一種異體自然殺手 (NK) 細胞療法）與抗 CD20 單株抗體 Rituximab 聯合使用的第 1 期臨床試驗。
即將進行的第 1 期研究（C00101 研究）將招募瀰漫性大型 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者，這些患者在 CAR-T 細胞療法後復發、對 CAR-T 細胞療法無效或不符合 CAR-T 細胞輸注的條件。OT-C001 將與 Rituximab 一起在不同劑量水平下進行評估。該試驗還將檢驗細胞動力學和生物標記物，以表徵與治療反應相關的特定機制。
“我們很高興在自 2021 年以來對 Emercell 進行策略性投資後，已達到 OT-C001 進入臨床開發的重要里程碑，”Onward Therapeutics 的董事長兼 CEO Grace Yeh 博士說，“這項第 1 期試驗可能會驗證 Emercell 的專利平台技術對於有意義的臨床結果。隨著工業製造的持續優化，這些努力將增強我們建立策略合作夥伴關係和推進這項有前景的治療方法的能力。”
Emercell 的創始人兼前總裁 Patrick Henno 博士說：“OT-C001 的獨特之處在於它利用了多個臍帶血 (UCB) 樣本池，從而在產品中提供多樣性，並在 GMP 批次中保持一致性， ” 與許多工程細胞治療產品的複雜製造過程不同，OT-C001 提供了一種安全且可擴展的解決方案，可滿足目標適應症中未滿足的醫療需求。”
Onward Therapeutics 的 Emercell 總裁兼 CMO Alain Herrera 博士說：“我們很高興在最常見和最具侵襲性的非何杰金氏淋巴瘤之一中啟動這項多中心第 1 期試驗，” 儘管細胞治療市場面臨挑戰，但這一成就推進了我們為需要新治療選擇的 DLBCL 患者提供新型治療方法的使命。OT-C001 具有多功能性，可以通過與各種單株抗體或靶向治療相結合，充當通用平台；它可能有益於 DLBCL 以外的多種適應症的患者。”
關於 OT-C001
OT-C001 是一種異體細胞療法，由來自 UCB 的高度活化和擴增的 NK 細胞組成，使用專利的擴增和活化過程製造。當與靶向腫瘤特異性抗原的單株抗體組合時，它通過直接和間接的細胞毒性靶向腫瘤細胞。OT-C001 正在被評估為一種潛在的新型療法，用於治療具有單株抗體的高級血液惡性腫瘤。在非臨床體外、體內模型和毒理學研究中，它具有良好的耐受性並顯示出有希望的抗腫瘤活性。
關於 Onward Therapeutics
Onward Therapeutics () 是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發創新的癌症療法。在轉譯科學和藥物開發領域經驗豐富的團隊的領導下，該公司通過快速通道開發模型推進有希望的候選藥物。其產品組合包括從 Biomunex 授權的雙特異性抗體 (OT-A201) 以及股權投資；以及通過其多數股權子公司 Emercell 開發的異體 NK 細胞療法 (OT-C001)。免疫療法、靶向治療和腫瘤代謝的其他項目正處於早期開發階段。Onward Therapeutics 總部位於 Switzerland，在 Paris 和 Taipei 也有業務。
關於 Emercell
Emercell () 開發現成的異體 NK 細胞療法。其主要候選藥物 OT-C001 位於 Montpellier, France 的 Saint-Éloi 大學醫院中心的 IRMB，針對對標準治療有抵抗力的淋巴瘤患者。專利平台可預先活化和擴增 NK 細胞。2023 年，Emercell 獲得了 Bpifrance 在 France 2030 “創新療法的生物療法和生物生產”加速戰略和 Occitanie 地區的支持。
SOURCE Onward Therapeutics
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