(SeaPRwire) – 泰州，江蘇，2025年9月21日 — 日前，由Yangtze River Pharmaceutical Group自主研發的一款I類創新抗失眠藥物Fazamorexant的關鍵性III期臨床試驗結果，在World Sleep Congress 2025（結合Asian Society of Sleep Medicine (ASSM 2025)年會）上首次全球發佈。該發佈獲得了國際睡眠醫學界的廣泛關注。
這項突破性成就標誌著在全球睡眠障礙創新療法發展上的一個重要里程碑。
World Sleep Congress 今年在新加坡舉行，是睡眠醫學領域最高級別的學術盛會，匯聚了頂級國際專家和學者。Fazamorexant試驗結果的發佈，標誌著中國在原創性新藥方面取得的重要突破，在全球學術舞臺上的影響力不斷提升。
在「食慾素/下視丘分泌素系統：臨床應用」專題會議上，該專題會議由World Association of Sleep Medicine前秘書長、ASSM前主席、Peking University People’s Hospital的韓芳教授和Korean Society of Sleep Research主席Seung-Chul Hong教授共同主持，Peking University People’s Hospital的博士後朱文君博士發表了研究報告，對雙食慾素受體拮抗劑Fazamorexant的III期臨床數據進行了詳細解讀。
據報導，這項研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，共有1,034名成年失眠患者接受了試驗藥物，旨在評估Fazamorexant的療效和安全性。結果顯示，Fazamorexant作為一種雙食慾素受體拮抗劑（DORA），在成年失眠患者中展現出快速起效和良好的安全性。
尤其值得注意的是，Fazamorexant在關鍵睡眠指標上表現出色。在改善睡眠效率、縮短入睡時間、減少夜間覺醒方面，與其他DORA已公開的臨床數據相比，Fazamorexant的試驗提供了更顯著的數據（註：這些比較基於不同的臨床試驗條件，不應直接作為臨床使用參考）。此外，該藥物表現出良好的安全性和耐受性，停藥後未觀察到反彈性失眠或戒斷症狀。
正如韓芳教授所指出，作為一種起效快、半衰期短的DORA，Fazamorexant不僅能滿足入睡困難患者的治療需求，還能維持睡眠而不影響其日間活動。對於夜間維持睡眠困難的人群，甚至可以探索「每晚兩次給藥」的新策略，為個體化精準治療提供新途徑，這在會議上得到了學者們的廣泛認可。
會議結束後，美國National Academy of Sciences院士、Stanford University睡眠與晝夜節律科學中心主任Emmanuel Mignot教授，對Fazamorexant及未來進一步試驗的可能合作表示了興趣。
Yangtze River Pharmaceutical的代表表示，該公司已正式向National Medical Products Administration (NMPA)的Center for Drug Evaluation (CDE)提交了Fazamorexant的新藥申請（NDA）。隨著III期試驗結果在國際舞臺的首次發佈，該公司期待加速審批和註冊，以啟動工業化進程，盡早為全球失眠患者提供更安全、更有效和更具創新性的選擇。
Yangtze River Pharmaceutical Group
楊文
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