 |
(SeaPRwire) – 直接證據顯示BRII-179引發的功能性抗體反應可以促進HBsAg失敗率的增加和持續
新的見解利用BRII-179來豐富具有內在體液免疫反應的病人,以實現更高的HBsAg失敗率或C型肝炎功能治癒率
新的數據支持進入後期臨床開發階段,數據預計將為治癒性治療方法提供信息,以治療慢性B型肝炎
杜倫和北京, 2023年11月14日 — (“Brii Bio“或”公司”,股份代號:2137.HK)是一家開發治療方法以改善高未滿足需求疾病患者健康和選擇的生物技術公司,今天在波士頓舉行的美國肝病學會(AASLD)肝臟會議上分享了三篇海報,其中兩篇被接受為延後發表,提供了Brii Bio慢性B型肝炎臨床計劃中兩項二期資產BRII-179(VBI-2601)和BRII-835(VIR-2218)的新數據。
“我們很高興在肝臟會議上分享這些數據,表明我們B型肝炎組合的多樣性和在尋找B型肝炎治癒的關鍵見解,”Brii Bio醫學總監David Margolis醫生表示。”HBsAg失敗與抗體反應之間的重要聯繫提供了進一步改善功能治癒率的明確方向,並識別那些最有可能對治癒性治療有反應的病人。我們的目標是為盡可能廣泛的人群開發正確的治療方案,同時讓病人免受昂貴或耐受性較差的治療選項的影響,而這些治療可能對他們沒有效。”
在一篇延後發表的文章中,Brii Bio宣佈了從一項隨機、安慰劑對照和雙盲階段二研究中解盲後的額外中期數據,該研究評估了BRII-179與干擾素α肽(PEG-IFNα)聯合用於慢性B型肝炎感染患者的效果。這次演講的發現包括:
- BRII-179作為現有PEG-IFNα治療的補充治療整體安全可耐受,不良事件類似於PEG-IFNα治療及之前報告的BRII-179相關不良事件。
- 在第36周(治療結束後第12周),BRII-179+PEG-IFNα組合組HBsAg失敗率高於安慰劑+PEG-IFNα組(完整分析集(FAS):24.6%對14.0%,規定議定集(PPS):31.8%對14.9%)。HBsAg失敗率差異在第24周(治療結束)可見,並持續到第36周。臨床研究還發現,組合組在第24周(治療結束)HBsAg轉換率顯著高於安慰劑+PEG-IFNα組(FAS:15.8%對1.8%,p=0.016;PPS:19.6%對2.0%,p=0.0058)。
- BRII-179的添加引發強大且功能性的HBsAg抗體反應,BRII-179+PEG-IFNα組合組在第24周(FAS:38.6%對14.0%,p=0.0052;PPS:39.1%對13.7%,p=0.0054)和第36周(FAS:33.3%對12.3%,p=0.0131;PPS:34.1%對10.6%,p=0.0105)HBsAb反應率顯著高於安慰劑+PEG-IFNα組。HBsAb滴度與第24和36周HBsAg失敗顯著相關。5名復發患者中有4名無法檢測到抗體反應。
- 此概念驗證研究數據顯示,BRII-179的添加引發功能性免疫反應,可以提高接受PEG-IFNα治療B型肝炎患者的HBsAg失敗率和持續時間,從而提高功能治癒率。
在第二篇延後發表的文章中,Brii Bio呈現了BRII-179-001和BRII-179-835-001研究的轉譯研究數據,顯示BRII-179僅在部分慢性B型肝炎患者體內引發的特異性HBsAg抗體反應,這表明一些患者對B型肝炎的內在免疫反應可能受到更深遠的影響。此外,研究人員還發現:
- BRII-179聯合BRII-835(VIR-2218)經過9個月的多次劑量後整體安全可耐受,沒有>2級的治療相關不良事件。
- 對於在核苷酸逆轉錄酶抑制劑(NrtI)治療中的慢性B型肝炎患者,BRII-179單獨或聯合BRII-835都引發了顯著的B型肝炎特異性T細胞反應,但即使在9劑聯合BRII-835(一種降低免疫抑制性病毒抗原如HBsAg的B型肝炎靶向siRNA)後,並非所有慢性B型肝炎患者都能引發顯著的HBsAg抗體反應。
- 免疫學分析表明,BRII-179可能提供了一個獨特機會,通過激發必要的HBsAg抗體反應來豐富能實現更高功能治癒率的B型肝炎患者,同時免除其他患者不必要的治療。
在一篇演講中,Brii Bio強調了BRII-835(VIR-2218)在慢性B型肝炎患者中的多劑量藥代動力學(PK)特徵,以及地區或種族背景可能對藥物PK的影響。重點包括:
- BRII-835在慢性B型肝炎患者中的PK特徵整體與健康志願者相似。在50毫克和100毫克劑量下,系統性暴露顯示劑量依賴性增加。四周後第二劑後沒有明顯的累積。
- 亞太地區患者和中國內地患者的PK概況類似,表明中國內地漢族背景對PK沒有明顯影響,這可能成為支持中國內地患者參與未來全球臨床試驗進一步評估BRII-835的橋樑。
作為Brii Bio獨特的方法來實現B型肝炎功能治癒,公司及其合作夥伴正在推進多項正在進行的二期研究,包括BRII-835和BRII-179組合、BRII-179和PEG-IFN⍺組合、BRII-835、BRII-877(VIR-3434)單獨或聯合PEG-IFN⍺。此外,Vir Biotechnology, Inc.(“Vir”)也在研究VIR-2218和/或VIR-3434治療B型肝炎/D型肝炎共感染。
本文由第三方內容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。
領域: 頭條新聞,日常新聞
SeaPRwire 為全球客戶提供多語種新聞稿發佈服務(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)