(SeaPRwire) – 北京，2025年12月8日 — 聚焦於癌症和自體免疫性疾病治療的領先生物製藥公司InnoCare Pharma（港交所：9969；上交所：688428）今日宣佈，其新型BCL2抑制劑Mesutoclax（ICP – 248）的三項研究在第67屆美國血液學學會（ASH）年會上發佈。Mesutoclax在治療復發/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）和急性髓系白血病（AML）方面顯示出顯著的療效和良好的安全性。
Mesutoclax治療復發/難治性MCL的研究被選中進行口頭報告，而CLL/SLL和AML的研究則被選中進行海報展示。
口頭報告
標題：Mesutoclax單藥治療復發/難治性MCL患者的療效和耐受性：即使在既往BTKi耐藥患者中也有高緩解率（出版物編號：887）
Mesutoclax（ICP – 248）單藥治療的臨床數據顯示，其在MCL患者中具有同類最佳的潛在療效，尤其是在接受過大量BTK抑制劑治療且耐藥的患者中。接受125毫克Mesutoclax單藥治療的MCL患者的總緩解率（ORR）為87.5%，完全緩解率（CRR）為46.9%。在BTK抑制劑耐藥的MCL患者中，ORR為84.0%，CRR為36.0%。
Mesutoclax在所有劑量水平（50 – 150毫克）下均耐受性良好，未觀察到劑量限制性毒性（DLTs），且未達到最大耐受劑量（MTD）。
Mesutoclax單藥治療的臨床數據顯示，其在MCL患者中具有良好的安全性和同類最佳的潛在療效，尤其是對於那些接受過多次既往治療且對BTK抑制劑耐藥的患者。
海報1：
標題：Mesutoclax單藥或與奧雷巴替尼聯合治療CLL/SLL患者顯示出令人鼓舞的活性和安全性（出版物編號：5677）
Mesutoclax單藥或與奧雷巴替尼聯合治療在所有測試劑量水平下均顯示出可耐受的安全性。在接受125毫克Mesutoclax與奧雷巴替尼聯合治療的初治（TN）CLL/SLL患者和接受Mesutoclax單藥治療的R/R CLL/SLL患者中，均觀察到了顯著的療效和深度緩解。
在TN CLL/SLL和R/R CLL/SLL患者（包括既往BTK抑制劑治療失敗的患者）中，125毫克Mesutoclax劑量組的ORR均為100%。在第36周時，與奧雷巴替尼聯合使用時，125毫克劑量組的外周血（PB）uMRD率為65%。T
Mesutoclax耐受性良好，安全性良好。在每日一次高達150毫克的劑量下未觀察到DLTs，且未達到MTD。大多數治療期間出現的不良事件（TEAEs）為1 – 2級。
海報2：
標題：Mesutoclax治療髓系惡性腫瘤患者的安全性、耐受性和療效（出版物編號：3417）
Mesutoclax與阿扎胞苷（AZA）聯合使用顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。92%的初治AML患者達到了綜合CR（CR + CRi，cCR）率。82.6%的患者達到了uMR。大多數初治AML患者的CR + CRi在第1週期結束時達到。值得注意的是，44%的初治AML患者被歸為不良風險組，中位年齡為68歲。
Mesutoclax與AZA聯合使用也顯示出良好的耐受性。在整個研究過程中未發生DLT或TLS事件。90天內的死亡率為0%。
Mesutoclax進一步加強了InnoCare的血液腫瘤產品管線。目前有兩項註冊臨床試驗正在進行中：一項是Mesutoclax與奧雷巴替尼聯合治療TN CLL/SLL；另一項是治療對BTK抑制劑耐藥的MCL。此外，Mesutoclax作為AML一線治療的臨床研究已在中國和全球進入劑量擴展階段，治療骨髓增生異常綜合徵（MDS）的臨床研究也正在全球啟動。
關於InnoCare
InnoCare是一家處於商業化階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化同類首創和/或同類最佳的藥物，用於治療中國和全球未得到滿足的醫療需求的癌症和自體免疫性疾病。InnoCare在北京、南京、上海、廣州、香港和美國均有分支機構。
InnoCare前瞻性聲明
本報告包含了一些前瞻性聲明的披露。除了事實陳述外，所有其他陳述均可視為前瞻性聲明，即關於我們或我們管理層的意圖、計劃、信念或對未來將發生或可能發生的事情的期望。此類聲明是我們的管理層根據其經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他相關因素的了解所做出的假設和估計。此前瞻性聲明不保證未來業績，實際結果、發展和商業決策可能與前瞻性聲明的期望不符。我們的前瞻性聲明還受到大量風險和不確定性的影響，這些可能會影響我們的短期和長期業績。
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